您好,欢迎您来 app临床试验 app 注册 临床试验 FDA510k CE 咨询 龙德!   请登录 | 立即注册 | 会员中心 | 收藏本公司 | 关注主页

法规注册

法规注册-欧盟CE注册咨询服务

2019/02/01



appCE认证简介





CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的app都必须进行appCE认证,app需要满足的CE指令有《app指令》(MDD,93/42/EEC),《有源植入性app指令》(AIMDD, 90/385/EEC)和《体外诊断威廉希尔指令》(IVDD, 98/79/EC)。

在欧盟app市场,“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部app生产企业生产的产品,还是其他国家app生产企业生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明其app产品符合欧盟相关app指令的基本要求。这也是欧盟法律对app产品提出的一种强制性要求。与此同时“CE”标志也是一种安全认证标志,被视为制造商其app产品打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的app产品就可在欧盟各成员国内销售,从而实现了app商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

app将产品分为四类:Class I,Class IIa,Class IIb,Class III。体外诊断试剂一般将产品分为四类:List A,List B,Self-test,Others。各类app需要按照一定的符合性路径进行CE认证。


换一张

必威官网亚洲体育英国威廉希尔国际城娱乐网站2020欧洲杯预选赛360直播